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喜报 | 腾博会官网实验室助力天下最小介入式人工心脏进入立异通道

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2024年1月22日,国家药品监视治理局医疗器械手艺评审中心更新了立异医疗器械特殊审查申请审查效果公示(2024年第1号) 。

中,心擎医疗(苏州)股份有限公司的介入式心室辅助系统(NyokAssist?)由我实验室完成数例临床前大动物试验,起源验证了产品的清静性及有用性。

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心擎医疗的体外全磁悬浮人工心脏和新一代体外膜肺氧合系统(ECMO)共享一体化装备平台曾于腾博会官网实验室顺遂完成临床前动物试验,并于2023年7月获批了国家立异医疗器械,进入上市审批“绿色通道”。

腾博会官网作为高端医疗器械一站式效劳平台,充分验展团队医学及临床履历优势,通过动物试验力体外磁悬浮人工心脏研发及申报实现临床应用,整个阶段仅用了3年时间。

随着介入式人工心脏NyokAssist?进入立异通道,心擎医疗致力打造的多器官生命支持平台进入周全发力阶段,期待在不久的未来为中国以致全天下的患者效劳。



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