2021年11月19日泉源：
中华人民共和国生物清静法
（2020年10月17日第十三届天下人民代表大会常务委员会第二十二次聚会通过）
目录
第一章 总则
第二章 生物清静危害防控体制
第三章 防控重大新发突发熏染病、动植物疫情
第四章 生物手艺研究、开发与应用清静
第五章 病原微生物实验室生物清静
第六章 人类遗传资源与生物资源清静
第七章 提防生物恐怖与生物武器威胁
第八章 生物清静能力建设
第九章 执法责任
第十章 附则
第一章 总则
第一条 为了维护国家清静，提防和应对生物清静危害，包管人民生命康健，�；ど镒试春蜕樾�，增进生物手艺康健生长，推动构建人类运气配合体，实现人与自然协调共生，制订本法 。
第二条 本法所称生物清静，是指国家有用提防和应对危险生物因子及相关因素威胁，生物手艺能够稳固康健生长，人民生命康健和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态，生物领域具备维护国家清静和一连生长的能力 。
从事下列运动，适用本法：
（一）防控重大新发突发熏染病、动植物疫情；
（二）生物手艺研究、开发与应用；
（三）病原微生物实验室生物清静治理；
（四）人类遗传资源与生物资源清静治理；
（五）提防外来物种入侵与�；ど锒嘌�；
（六）应对微生物耐药；
（七）提防生物恐怖袭击与防御生物武器威胁；
（八）其他与生物清静相关的运动 。
第三条 生物清静是国家清静的主要组成部分 。维护生物清静应当贯彻总体国家清静观，统筹生长和清静，坚持以人为本、危害预防、分类治理、协同配合的原则 。
第四条 坚持中国共产党对国家生物清静事情的向导，建设健天下家生物清静向导体制，增强国家生物清静危害防控和治理系统建设，提高国家生物清静治理能力 。
第五条 国家勉励生物科技立异，增强生物清静基础设施和生物科技人才步队建设，支持生物工业生长，以立异驱动提升生物科技水平，增强生物清静包管能力 。
第六条 国家增强生物清静领域的国际相助，推行中华人民共和国缔结或者加入的国际条约划定的义务，支持加入生物科技交流相助与生物清静事务国际救援，起劲加入生物清静国际规则的研究与制订，推动完善全球生物清静治理 。
第七条 各级人民政府及其有关部分应当增强生物清静执律例则和生物清静知识宣传普及事情，指导下层群众性自治组织、社会组织开展生物清静执律例则和生物清静知识宣传，增进全社会生物清静意识的提升 。
相关科研院校、医疗机构以及其他企业事业单位应当将生物清静执律例则和生物清静知识纳入教育培训内容，增强学生、从业职员生物清静意识和伦理意识的作育 。
新闻媒体应当开展生物清静执律例则和生物清静知识公益宣传，对生物清静违法行为举行舆论监视，增强公众维护生物清静的社会责恣意识 。
第八条 任何单位和小我私家不得危害生物清静 。
任何单位和小我私家有权举报危害生物清静的行为；接到举报的部分应当实时依法处置惩罚 。
第九条 对在生物清静事情中做出突出孝顺的单位和小我私家，县级以上人民政府及其有关部分凭证国家划定予以表扬和奖励 。
第二章 生物清静危害防控体制
第十条 中央国家清静向导机构认真国家生物清静事情的决媾和议事协调，研究制订、指导实验国家生物清静战略和有关重大目的政策，统筹协调国家生物清静的重大事项和主要事情，建设国家生物清静事情协调机制 。
省、自治区、直辖市建设生物清静事情协调机制，组织协调、催促推进本行政区域内生物清静相关事情 。
第十一条 国家生物清静事情协调机制由国务院卫生康健、农业农村、科学手艺、外交等主管部分和有关军事机关组成，剖析研判国家生物清静形势，组织协调、催促推进国家生物清静相关事情 。国家生物清静事情协调机制设立办公室，认真协调机制的一样平常事情 。
国家生物清静事情协调机制成员单位和国务院其他有关部分凭证职责分工，认真生物清静相关事情 。
第十二条 国家生物清静事情协调机制设立专家委员会，为国家生物清静战略研究、政策制订及实验提供决议咨询 。
国务院有关部分组织建设相关领域、行业的生物清静手艺咨询专家委员会，为生物清静事情提供咨询、评估、论证等手艺支持 。
第十三条 地方各级人民政府对本行政区域内生物清静事情认真 。
县级以上地方人民政府有关部分凭证职责分工，认真生物清静相关事情 。
下层群众性自治组织应当协助地方人民政府以及有关部分做好生物清静危害防控、应急处置惩罚和宣布道育等事情 。
有关单位和小我私家应当配合做好生物清静危害防控和应急处置惩罚等事情 。
第十四条 国家建设生物清静危害监测预警制度 。国家生物清静事情协调机制组织建设国家生物清静危害监测预警系统，提高生物清静危害识别和剖析能力 。
第十五条 国家建设生物清静危害视察评估制度 。国家生物清静事情协调机制应当凭证危害监测的数据、资料等信息，按期组织开展生物清静危害视察评估 。
有下列情形之一的，有关部分应当实时开展生物清静危害视察评估，依法接纳须要的危害防控步伐：
（一）通过危害监测或者接到举报发明可能保存生物清静危害；
（二）为确定监视治理的重点领域、重点项目，制订、调解生物清静相关名录或者清单；
（三）爆发重大新发突发熏染病、动植物疫情等危害生物清静的事务；
（四）需要视察评估的其他情形 。
第十六条 国家建设生物清静信息共享制度 。国家生物清静事情协调机制组织建设统一的国家生物清静信息平台，有关部分应当将生物清静数据、资料等信息汇交国家生物清静信息平台，实现信息共享 。
第十七条 国家建设生物清静信息宣布制度 。国家生物清静总体情形、重大生物清静危害警示信息、重大生物清静事务及其视察处置惩罚信息等重大生物清静信息，由国家生物清静事情协调机制成员单位凭证职责分工宣布；其他生物清静信息由国务院有关部分和县级以上地方人民政府及其有关部分凭证职责权限宣布 。
任何单位和小我私家不得编造、散布虚伪的生物清静信息 。
第十八条 国家建设生物清静名录和清单制度 。国务院及其有关部分凭证生物清静事情需要，对涉及生物清静的质料、装备、手艺、运动、主要生物资源数据、熏染病、动植物疫病、外来入侵物种等制订、宣布名录或者清单，并动态调解 。
第十九条 国家建设生物清静标准制度 。国务院标准化主管部分和国务院其他有关部分凭证职责分工，制订和完善生物清静领域相关标准 。
国家生物清静事情协调机制组织有关部分增强差别领域生物清静标准的协协调衔接，建设和完善生物清静标准系统 。
第二十条 国家建设生物清静审查制度 。对影响或者可能影响国家清静的生物领域重大事项和运动，由国务院有关部分举行生物清静审查，有用提防和化解生物清静危害 。
第二十一条 国家建设统一直导、协同联动、有序高效的生物清静应急制度 。
国务院有关部分应当组织制订相关领域、行业生物清静事务应急预案，凭证应急预案和统一安排开展应急演练、应急处置惩罚、应抢救援和事后恢复等事情 。
县级以上地方人民政府及其有关部分应当制订并组织、指导和催促相关企业事业单位制订生物清静事务应急预案，增强应急准备、职员培训和应急演练，开展生物清静事务应急处置惩罚、应抢救援和事后恢复等事情 。
中国人民解放军、中国人民武装警员步队凭证中央军事委员会的下令，依法加入生物清静事务应急处置惩罚和应抢救援事情 。
第二十二条 国家建设生物清静事务视察溯源制度 。爆发重大新发突发熏染病、动植物疫情和不明缘故原由的生物清静事务，国家生物清静事情协调机制应当组织开展视察溯源，确定事务性子，周全评估事务影响，提出意见建议 。
第二十三条 国家建设首次进境或者暂停后恢复进境的动植物、动植物产品、高危害生物因子国家准入制度 。
收支境的职员、运输工具、集装箱、货物、物品、包装物和国际航行船舶压舱水排放等应当切合我国生物清静治理要求 。
海关对发明的收支境和过境生物清静危害，应当依法处置惩罚 。经评估为生物清静高危害的职员、运输工具、货物、物品等，应当从指定的国境口岸进境，并接纳严酷的危害防控步伐 。
第二十四条 国家建设境外重大生物清静事务应对制度 。境外爆发重大生物清静事务的，海关依法接纳生物清静紧迫防控步伐，增强证件核验，提高磨练比例，暂停相关职员、运输工具、货物、物品等进境 。须要时经国务院赞成，可以接纳暂时关闭有关口岸、封闭有关国境等步伐 。
第二十五条 县级以上人民政府有关部分应当依法开展生物清静监视检查事情，被检查单位和小我私家应当配合，如实说明情形，提供资料，不得拒绝、阻挠 。
涉及专业手艺要求较高、执法营业难度较大的监视检查事情，应当有生物清静专业手艺职员加入 。
第二十六条 县级以上人民政府有关部分实验生物清静监视检查，可以依法接纳下列步伐：
（一）进入被检查单位、所在或者涉嫌实验生物清静违法行为的场合举行现场监测、勘查、检查或者核查；
（二）向有关单位和小我私家相识情形；
（三）查阅、复制有关文件、资料、档案、纪录、凭证等；
（四）查封涉嫌实验生物清静违法行为的场合、设施；
（五）扣押涉嫌实验生物清静违法行为的工具、装备以及相关物品；
（六）执律例则划定的其他步伐 。
有关单位和小我私家的生物清静违法信息应当依法纳入天下信用信息共享平台 。
第三章 防控重大新发突发熏染病、动植物疫情
第二十七条 国务院卫生康健、农业农村、林业草原、海关、生态情形主管部分应当建设新发突发熏染病、动植物疫情、收支境检疫、生物手艺情形清静监测网络，组织监测站点结构、建设，完善监测信息报告系统，开展自动监测和病原检测，并纳入国家生物清静危害监测预警系统 。
第二十八条 疾病预防控制机构、动物疫病预防控制机构、植物病虫害预防控制机构（以下统称专业机构）应当对熏染病、动植物疫病和列入监测规模的不明缘故原由疾病开展自动监测，网络、剖析、报告监测信息，展望新发突发熏染病、动植物疫病的爆发、盛行趋势 。
国务院有关部分、县级以上地方人民政府及其有关部分应当凭证展望和职责权限实时宣布预警，并接纳响应的防控步伐 。
第二十九条 任何单位和小我私家发明熏染病、动植物疫病的，应当实时向医疗机构、有关专业机构或者部分报告 。
医疗机构、专业机构及其事情职员发明熏染病、动植物疫病或者不明缘故原由的群集性疾病的，应当实时报告，并接纳�；ば圆椒� 。
依法应当报告的，任何单位和小我私家不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得授意他人瞒报、谎报、缓报，不得阻碍他人报告 。
第三十条 国家建设重大新发突发熏染病、动植物疫情联防联控机制 。
爆发重大新发突发熏染病、动植物疫情，应当遵照有关执律例则和应急预案的划定实时接纳控制步伐；国务院卫生康健、农业农村、林业草原主管部分应当连忙组织疫情谈判研判，将谈判研判结论向中央国家清静向导机构和国务院报告，并转达国家生物清静事情协调机制其他成员单位和国务院其他有关部分 。
爆发重大新发突发熏染病、动植物疫情，地方各级人民政府统一推行本行政区域内疫情防控职责，增强组织向导，开展群防群控、医疗救治，发动和勉励社会实力依法有序加入疫情防控事情 。
第三十一条 国家增强国境、口岸熏染病和动植物疫情团结防控能力建设，建设熏染病、动植物疫情防控国际相助网络，尽早发明、控制重大新发突发熏染病、动植物疫情 。
第三十二条 国家�；ひ吧�，增强动物防疫，避免动物源性熏染病撒播 。
第三十三条 国家增强对抗生素药物等抗微生物药物使用和残留的治理，支持应对微生物耐药的基础研究和科技攻关 。
县级以上人民政府卫生康健主管部分应当增强对医疗机构合理用药的指导和监视，接纳步伐避免抗微生物药物的不对理使用 。县级以上人民政府农业农村、林业草原主管部分应当增强对农业生产中合理用药的指导和监视，接纳步伐避免抗微生物药物的不对理使用，降低在农业生产情形中的残留 。
国务院卫生康健、农业农村、林业草原、生态情形等主管部分和药品监视治理部分应当凭证职责分工，评估抗微生物药物残留对人体康健、情形的危害，建设抗微生物药物污染物指标评价系统 。
第四章 生物手艺研究、开发与应用清静
第三十四条 国家增强对生物手艺研究、开发与应用运动的清静治理，榨取从事危及公众康健、损害生物资源、破损生态系统和生物多样性等危害生物清静的生物手艺研究、开发与应用运动 。
从事生物手艺研究、开发与应用运动，应当切合伦理原则 。
第三十五条 从事生物手艺研究、开发与应用运动的单位应当对本单位生物手艺研究、开发与应用的清静认真，接纳生物清静危害防控步伐，制订生物清静培训、跟踪检查、按期报告等事情制度，强化历程治理 。
第三十六条 国家对生物手艺研究、开发运动实验分类治理 。凭证对公众康健、工业农业、生态情形等造成危害的危害水平，将生物手艺研究、开发运动分为高危害、中危害、低危害三类 。
生物手艺研究、开发运动危害分类标准及名录由国务院科学手艺、卫生康健、农业农村等主管部分凭证职责分工，会同国务院其他有关部分制订、调解并宣布 。
第三十七条 从事生物手艺研究、开发运动，应当遵守国家生物手艺研究开发清静治理规范 。
从事生物手艺研究、开发运动，应当举行危害种别判断，亲近关注危害转变，实时接纳应对步伐 。
第三十八条 从事高危害、中危害生物手艺研究、开发运动，应当由在我国境内依法建设的法人组织举行，并依法取得批准或者举行备案 。
从事高危害、中危害生物手艺研究、开发运动，应当举行危害评估，制订危害防控妄想和生物清静事务应急预案，降低研究、开发运动实验的危害 。
第三十九条 国家对涉及生物清静的主要装备和特殊生物因子实验追溯治理 。购置或者引进列入管控清单的主要装备和特殊生物因子，应当举行挂号，确�？勺匪�，并报国务院有关部分备案 。
小我私家不得购置或者持有列入管控清单的主要装备和特殊生物因子 。
第四十条 从事生物医学新手艺临床研究，应当通过伦理审查，并在具备响应条件的医疗机构内举行；举行人体临床研究操作的，应当由切合响应条件的卫生专业手艺职员执行 。
第四十一条 国务院有关部分依法对生物手艺应用运动举行跟踪评估，发明保存生物清静危害的，应当实时接纳有用调解和管控步伐 。
第五章 病原微生物实验室生物清静
第四十二条 国家增强对病原微生物实验室生物清静的治理，制订统一的实验室生物清静标准 。病原微生物实验室应当切合生物清静国家标准和要求 。
从事病原微生物实验运动，应当严酷遵守有关国家标准和实验室手艺规范、操作规程，接纳清静提防步伐 。
第四十三条 国家凭证病原微生物的熏染性、熏染后对人和动物的个体或者群体的危害水平，对病原微生物实验分类治理 。
从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物样本收罗、珍藏、运输运动，应当具备响应条件，切合生物清静治理规范 。详细步伐由国务院卫生康健、农业农村主管部分制订 。
第四十四条 设立病原微生物实验室，应当依法取得批准或者举行备案 。
小我私家不得设立病原微生物实验室或者从事病原微生物实验运动 。
第四十五条 国家凭证对病原微生物的生物清静防护水平，对病原微生物实验室实验分品级治理 。
从事病原微生物实验运动应当在响应品级的实验室举行 。低品级病原微生物实验室不得从事国家病原微生物目录划定应当在高品级病原微生物实验室举行的病原微生物实验运动 。
第四十六条 高品级病原微生物实验室从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物实验运动，应当经省级以上人民政府卫生康健或者农业农村主管部分批准，并将实验运动情形向批准部分报告 。
对我国尚未发明或者已经宣布祛除的病原微生物，未经批准不得从事相关实验运动 。
第四十七条 病原微生物实验室应当接纳步伐，增强对实验动物的治理，避免实验动物逃逸，对使用后的实验动物凭证国家划定举行无害化处置惩罚，实现实验动物可追溯 。榨取将使用后的实验动物流入市场 。
病原微生物实验室应当增强对实验运动放弃物的治理，依法对废水、废气以及其他放弃物举行处置惩罚，接纳步伐避免污染 。
第四十八条 病原微生物实验室的设立单位认真实验室的生物清静治理，制订科学、严酷的治理制度，按期对有关生物清静划定的落真相形举行检查，对实验室设施、装备、质料等举行检查、维护和更新，确保其切合国家标准 。
病原微生物实验室设立单位的法定代表人和实验室认真人对实验室的生物清静认真 。
第四十九条 病原微生物实验室的设立单位应当建设和完善清静守卫制度，接纳清静守卫步伐，包管实验室及其病原微生物的清静 。
国家增强对高品级病原微生物实验室的清静守卫 。高品级病原微生物实验室应当接受公安机关等部分有关实验室清静守卫事情的监视指导，严防高致病性病原微生物走漏、丧失和被盗、被抢 。
国家建设高品级病原微生物实验室职员进入审核制度 。进入高品级病原微生物实验室的职员应当经实验室认真人批准 。对可能影响实验室生物清静的，不予批准；对批准进入的，应当接纳清静包管步伐 。
第五十条 病原微生物实验室的设立单位应当制订生物清静事务应急预案，按期组织开展职员培训和应急演练 。爆发高致病性病原微生物走漏、丧失和被盗、被抢或者其他生物清静危害的，应当凭证应急预案的划定实时接纳控制步伐，并凭证国家划定报告 。
第五十一条 病原微生物实验室所在地省级人民政府及其卫生康健主管部分应当增强实验室所在地熏染性疾病医疗资源设置，提高熏染性疾病医疗救治能力 。
第五十二条 企业对涉及病原微生物操作的生产车间的生物清静治理，遵照有关病原微生物实验室的划定和其他生物清静治理规范举行 。
涉及生物毒素、植物有害生物及其他生物因子操作的生物清静实验室的建设和治理，参照有关病原微生物实验室的划定执行 。
第六章 人类遗传资源与生物资源清静
第五十三条 国家增强对我国人类遗传资源和生物资源屎厕、珍藏、使用、对外提供等运动的治理和监视，包管人类遗传资源和生物资源清静 。
国家对我国人类遗传资源和生物资源享有主权 。
第五十四条 国家开展人类遗传资源和生物资源视察 。
国务院科学手艺主管部分组织开展我国人类遗传资源视察，制订主要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报挂号步伐 。
国务院科学手艺、自然资源、生态情形、卫生康健、农业农村、林业草原、中医药主管部分凭证职责分工，组织开展生物资源视察，制订主要生物资源申报挂号步伐 。
第五十五条 收罗、珍藏、使用、对外提供我国人类遗传资源，应当切合伦理原则，不得危害公众康健、国家清静和社会公共利益 。
第五十六条 从事下列运动，应当经国务院科学手艺主管部分批准：
（一）收罗我国主要遗传家系、特定地区人类遗传资源或者收罗国务院科学手艺主管部分划定的种类、数目的人类遗传资源；
（二）珍藏我国人类遗传资源；
（三）使用我国人类遗传资源开展国际科学研究相助；
（四）将我国人类遗传资源质料运送、邮寄、携带出境 。
前款划定不包括以临床诊疗、采供血效劳、查处违法犯法、兴奋剂检测和殡葬等为目的收罗、珍藏人类遗传资源及开展的相关运动 。
为了取得相关药品和医疗器械在我国上市允许，在临床试验机构使用我国人类遗传资源开展国际相助临床试验、不涉及人类遗传资源出境的，不需要批准；可是，在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数目及用途向国务院科学手艺主管部分备案 。
境外组织、小我私家及其设立或者现实控制的机构不得在我国境内收罗、珍藏我国人类遗传资源，不得向境外提供我国人类遗传资源 。
第五十七条 将我国人类遗传资源信息向境外组织、小我私家及其设立或者现实控制的机构提供或者开放使用的，应当向国务院科学手艺主管部分事先报告并提交信息备份 。
第五十八条 收罗、珍藏、使用、
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