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通知通告

广东省科学手艺厅关于开展2023年度广东省实验动物行政允许监视检查事情的通知

各有关单位:

凭证《广东省实验动物治理条例》、《广东省行政检查步伐》(广东省人民政府令第272号)、《广东省市场监视治理局关于印发广东省市场羁系领域部分团结“双随机、一果真”抽查事情指引的通知》(粤市监信监〔2023〕16号)和《广东省实验动物监视治理随机抽查事情规范》(粤科基字〔2018〕127号 ,以下简称《随机抽查事情规范》)等有关划定 ,现将2023年度广东省实验动物行政允许监视检查事情相关事项通知如下。

一、监视检查方法

2023年度广东省实验动物监视检查主要以抽样检测和实地核查两种方法开展。

二、监视检查内容

抽样检测是依据《实验动物 寄生虫学品级及监测》(GB14922.1)、《实验动物 微生物学品级及监测》(GB14922.2)、《实验动物 哺乳类实验动物的遗传质量控制》(GB14923)和《实验动物 情形及设施》(GB14925)等标准 ,对被允许单位的实验动物和设施情形质量举行抽样检测。

实地核查是依据《广东省实验动物治理条例》现场核查被允许单位的实验动物行政允许执行情形。

三、监视检查规模和工具

阻止2022年底 ,列入《广东省实验动物行政允许监视治理工签字录库》(以下简称《名录库》)共194家允许单位 ,涉及245个允许证(生产允许证38个 ,使用允许证207个)。2023年度依据《随机抽查事情规范》对《名录库》内单位抽取举行监视检查。

(一) 抽样检测工具。

1.凭证《随机抽查事情规范》要求 ,每年对生产允许单位100%实验质量抽检 ,拟对《名录库》所有36家实验动物生产单位(共涉及38个允许证)实验实验动物质量抽样检测(详见附件1) ,抽检比例100%。

2.凭证《随机抽查事情规范》 ,从《名录库》中随机抽取54家实验动物使用允许单位举行设施情形质量检测 ,抽检比例约占所有使用单位的30%。

(二) 实地核查工具。

凭证《随机抽查事情规范》 ,除昔时列入抽样检测的允许单位外 ,从《名录库》中随机抽取55家使用允许单位举行实地核查 ,抽查比例约占所有使用单位的30%;并将2022年因受新冠疫情影响 ,接纳线上专家评审的3家单位 ,列入今年度实地核查妄想中。须要时 ,可约请1名实验动物专家加入实地核查。

四、监视检查时间

实地核查和抽样检测拟在2023年按妄想分月举行 ,对统一个允许证单位(设施)实验多项检查的 ,原则上合并举行 ,详细日程安排另行通知。

五、监视检查效果的处置惩罚

检查效果由广东省科学手艺厅向社会宣布 ,对实地核查发明的违法情形以及抽样检测缺乏格的单位和小我私家 ,凭证《广东省实验动物治理条例》相关划定依法依规举行处置惩罚。

请相关单位对我厅开展的监视检查事情予以配合。

附件:

1.2023年广东省实验动物质量抽样检测单位.pdf

2.2023年广东省实验动物设施情形质量抽样检测单位.pdf

3 2023年广东省实验动物行政允许执行情形实地核查单位.pdf

 广东省科学手艺厅

 2023年1月19日

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