喜讯！腾博会官网动物试验助力微创心通全球唯一的电动可接纳经导管自动脉瓣膜系统VitaFlow Liberty?获准上市！
2021年8月，VitaFlow Liberty获得国家药品监视治理局批准上市，作为中国首个获批的电动可接纳经导管自动脉瓣膜系统。
VitaFlow Liberty?是我国首款也是全球唯一的电动可接纳经导管自动脉瓣膜系统，传承了 VitaFlow?经导管自动脉瓣膜及运送系统在瓣膜设计上的优势，接纳混淆密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支持力、更好的同轴性释放、有用降低术后瓣周漏和反流爆发率等优异性能。
别的，其突破性升级的运送系统具备独吞的双筋螺旋立异结构，在包管快速稳固且精准释放及接纳的同时，实现了运送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功效。
与第一代TAVI产品 VitaFlow?相比，VitaFlow Liberty?最焦点的转变首先在于其全球首创的电动可接纳运送系统。
复旦大学隶属中山医院葛均波院士团队在《中华心脏与心律电子杂志》揭晓了关于VitaFlow?经导管瓣膜系统的5年数据。数据剖析显示，VitaFlow?经导管瓣膜系统治疗外科手术禁忌或高危的重度自动脉瓣狭窄患者恒久预后优异。
该研究为前瞻性、多中心、单臂上市前临床研究，纳入我国11个临床中心应用VitaFlow?经导管瓣膜系统行TAVR的107例不适合外科手术的重度自动脉瓣狭窄患者，主要终点为术后全因殒命和致残性卒中，次要终点为新的永世起搏器植入、心肌梗死、脑卒中、主要血管并发症、急性肾损伤等。
在本研究中，手术乐成率为91.5%。Kaplan-Meier 生涯剖析显示，5年免于全因殒命和致残性卒中的爆发率82.8%，心血管相关殒命率仅6.5%，致残性卒中的爆发率仅为1.9%。别的，术后30天、1年、2年、3年新的永世起搏器植入（PPMI）率划分为16.8%、19.6%、19.6%、20.6%，VitaFlow?置入3年后无新增PPMI。
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